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因在參與拜耳公司新藥臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)休克等癥狀,84歲的張老太將拜耳公司及醫(yī)院訴至法院。朝陽法院一審判決拜耳公司賠償張老太5萬歐元。張老太不服。今天上午,二中院終審維持原判。
2006年10月,張老太在北京大學(xué)人民醫(yī)院進(jìn)行左膝人工關(guān)節(jié)置換術(shù)期間,參加了正在該院進(jìn)行的拜耳公司一種預(yù)防術(shù)后血栓的新藥片劑的臨床試驗(yàn)。術(shù)后14天,張老太做雙下肢靜脈造影時(shí)出現(xiàn)休克,經(jīng)過搶救才挽回生命。北大人民醫(yī)院認(rèn)定,該事件為臨床試驗(yàn)中的“嚴(yán)重不良事件”。
為此,張老太將拜耳集團(tuán)在華子公司——拜耳醫(yī)藥保健有限公司、北大人民醫(yī)院訴至法院,請(qǐng)求法院判令拜耳公司和北大人民醫(yī)院連帶賠償15萬歐元。
涉案片劑系德國(guó)拜耳集團(tuán)研制開發(fā)的新藥,拜耳集團(tuán)已在德國(guó)格林工業(yè)保險(xiǎn)股份有限公司為該藥品試驗(yàn)進(jìn)行了投保,每個(gè)受試者的最高保額為50萬歐元。根據(jù)張老太簽署的《患者須知》,受試者參與本試驗(yàn)受到與試驗(yàn)有關(guān)的傷害,保險(xiǎn)公司將給予相應(yīng)的賠付。
在該案一審中,法院曾多次要求拜耳公司提交新藥試驗(yàn)保險(xiǎn)合同,這直接決定張老太是否能得到賠償、如何計(jì)算保險(xiǎn)賠償以及最終的賠償數(shù)額。但拜耳公司以合同文本長(zhǎng)、翻譯成本高等理由拒絕出示。為此,法官專程前往國(guó)家藥監(jiān)部門查閱相關(guān)資料,但國(guó)家藥監(jiān)部門亦未對(duì)該保險(xiǎn)合同留存。在法院的一再要求下,拜耳公司最終僅提交了一份格林保險(xiǎn)出具的說明。
正是這份關(guān)鍵證據(jù)的缺失,案件的審理一度受阻。法院最終依據(jù)《關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》,推定該保險(xiǎn)合同中包含應(yīng)向受試者賠償?shù)膬?nèi)容。法院判決拜耳公司賠償張老太5萬歐元。
今天上午,二中院終審維持原判。對(duì)此結(jié)果,張老太的兒子廖先生表示不滿,但他預(yù)見到申訴的意義不大,表示回去將問問律師的意見再考慮是否申訴。廖先生表示,他希望通過這起訴訟讓更多的受試者或老百姓了解到,怎么用法律的武器來維護(hù)自己的權(quán)益。
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