無憂保工傷保險早報：2014年11月18日，最高人民法院、最高人民檢察院聯(lián)合發(fā)布了《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，自2014年12月1日起實施。該《解釋》根據(jù)《刑法修正案》的有關規(guī)定，結合社會經(jīng)濟發(fā)展和司法實踐中的新情況新問題，針對實踐中辦理危害藥品安全刑事案件存在的爭議問題提出了明確意見，同時進一步明確了有關危害藥品安全犯罪的定罪量刑標準。為便于理解和適用，現(xiàn)對《解釋》的制定背景、過程和主要內容作如下說明：一、制定《解釋》的背景及過程近年來，隨著社會經(jīng)濟的快速發(fā)展，制售假藥、劣藥違法犯罪活動猖獗，呈現(xiàn)高發(fā)態(tài)勢，嚴重破壞了我國社會主義市場經(jīng)濟秩序，嚴重侵害了人民群眾的身體健康和生命安全，甚至危及國家利益和公共安全。藥品安全問題成為人民群眾反映強烈的社會問題之一。為了切實加大對危害藥品安全犯罪的打擊力度，全國人大常委會2011年2月25日通過的《刑法修正案》，將刑法第一百四十一條生產、銷售假藥罪由危險犯修改為行為犯，取消了入罪門檻，并增加了可以適用較重刑罰的條件。法律的上述修改需制定新的司法解釋，明確適用標準。同時，藥品安全的監(jiān)管和刑事司法也面臨著一些新情況新問題。一是制售假藥、劣藥犯罪行為的產業(yè)鏈特征明顯，查處難度加大。許多制售假藥、劣藥的犯罪分子形成利益同盟，有的已形成了產、供、銷“一條龍”的犯罪網(wǎng)絡，有的形成了跨省市、組織嚴密的犯罪團伙。二是藥品原輔料、包裝材料安全問題嚴重，非法生產藥用輔料的現(xiàn)象很突出，直接導致嚴重的藥品安全問題，如有地方出現(xiàn)了利用回收的廢棄包裝材料生產假藥的案例。三是藥品流通領域，未取得合法資質，非法生產、經(jīng)營藥品的行為較為突出，利用互聯(lián)網(wǎng)、快遞等現(xiàn)代物流手段成為假藥流通的重要渠道。基于上述原因，社會各界都希望及時出臺相應司法解釋。2012年到2014年“兩會”期間，多位全國人大代表和政協(xié)委員提出書面意見和建議，要求最高人民法院、最高人民檢察院盡早出臺有關司法解釋，為打擊危害藥品安全犯罪提供明確的法律依據(jù)。2012年6月，最高檢研究室會同最高人民法院、公安部、原國家食品藥品監(jiān)督管理局等單位有關部門啟動了《解釋》研究制定工作。經(jīng)專題研究、實地調研、召開座談會聽取司法機關一線辦案部門和人員的意見和建議，針對《刑法修正案》關于生產、銷售假藥罪的修改規(guī)定和危害藥品安全犯罪的定罪量刑標準及有關法律適用問題，起草了《解釋》征求意見稿。2013年7月，聽取了醫(yī)學藥學專家對《解釋》征求意見稿的意見；8月，聽取了刑法專家學者的意見；9月，書面征求了全國人大常委會法工委、公安部、司法部、國家衛(wèi)計委、國家食藥監(jiān)督總局等有關中央部門，以及全國省級人民檢察院的意見。2014年1月，最高檢研究室再次邀請全國人大常委會法工委、最高人民法院、公安部、國家食藥監(jiān)督總局等部門，就生產、銷售假藥罪是否設置入罪門檻等爭議較大的問題進行了專門論證，并聽取和吸取了有關全國人大代表的意見。最高人民法院研究室、最高人民檢察院研究室經(jīng)多次共同研究和反復修改，并綜合調研和征求意見情況，于2014年上半年形成了《解釋》審議稿，后經(jīng)2014年3月17日最高人民檢察院第十二屆檢察委員會第18次會議、2014年9月22日最高人民法院審判委員會第1626次會議審議通過，于2014年11月18日發(fā)布，自2014年12月1日起實施。二、《解釋》的主要內容及說明《解釋》共十七條，主要內容有生產、銷售假藥罪，生產、銷售劣藥罪的定罪量刑標準；對“生產”“銷售”含義的解釋；對非法經(jīng)營藥品、藥品原料、藥品輔料行為的處理原則和標準；共同犯罪、危害藥品安全犯罪限制緩、免刑適用和罰金刑適用標準、單位犯罪、假藥劣藥的認定等。關于生產、銷售假藥罪酌情從重處罰的規(guī)定《解釋》第一條根據(jù)司法實踐情況，規(guī)定了七種應當酌情從重處罰的情節(jié)。其中，第一、二、三項吸收了2009年《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》以下稱“《假藥、劣藥刑事案件解釋》”第一條中“足以嚴重危害人體健康”的有關規(guī)定；第五項吸收了《假藥、劣藥刑事案件解釋》第七條的規(guī)定；第四、六項對實踐中危害性較大的生產、銷售假藥的情形予以明確。第一項規(guī)定“生產、銷售的假藥以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的”，是因為孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人是需要特殊關照的群體，生產、銷售這幾類特殊對象使用的假藥，易引起較嚴重的危害后果，社會危害性較大。第二、三項規(guī)定“生產、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的”“生產、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的”情形，是因為這兩種情形的假藥由于用途特殊，更容易給使用對象造成嚴重危害，因此將其規(guī)定為應當酌情從重處罰的情形。第四項規(guī)定“醫(yī)療機構、醫(yī)療機構工作人員生產、銷售假藥的”，是由醫(yī)療機構和醫(yī)療機構工作人員的職能和職責特點所決定的。醫(yī)療機構及其工作人員為病患者所信賴，其應以治病救人、救死扶傷為職責。醫(yī)療機構及其工作人員利用患者的信任生產、銷售假藥，主觀惡性更大，客觀危害也更為嚴重。第五項規(guī)定“在自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產、銷售用于應對突發(fā)事件的假藥的”情形，是因為突發(fā)事件發(fā)生時期的生產、銷售假藥行為對人民群眾的生命健康安全具有更嚴重、更直接的危害，并且易引發(fā)重大醫(yī)療衛(wèi)生事件，社會影響更為惡劣。例如，在傳染病大流行時期生產、銷售用于防控該傳染病急需藥品的假藥，在大地震等造成人員重大傷亡的自然災害發(fā)生時期生產、銷售用于止血的假藥等。對這類行為從重處罰符合刑事司法維護人民群眾根本權益，維護社會公共利益的需要。第六項規(guī)定“兩年內曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的”情形，主要是考慮犯罪分子多次實施危害藥品違法犯罪，屢教不改，主觀惡性較大，人身危險性大，有必要予以從重處罰。第七項“其他應當酌情從重處罰的情形”，是兜底條款。需要進一步說明的是生產、銷售假藥罪的入罪標準問題?！缎谭ㄐ拚浮穼⑸a、銷售假藥罪由危險犯修改為行為犯之后，如何把握其入罪標準、正確區(qū)分罪與非罪的界限，成為司法實踐中亟待解決的重要問題?！督忉尅菲鸩葸^程中，對生產、銷售假藥罪是否應當設立入罪門檻存在兩種不同的意見：第一種意見認為，根據(jù)《刑法修正案》的有關規(guī)定，生產、銷售假藥罪是行為犯，無論數(shù)量多少，依法都構成犯罪，不存在入罪門檻問題。主要理由：一是設置入罪門檻違背立法原意，與國家從嚴打擊假藥犯罪的刑事政策相悖?！缎谭ㄐ拚浮沸薷纳a、銷售假藥罪犯罪成立要件的目的，就在于擴大刑罰適用范圍，嚴懲危害藥品安全的犯罪分子。二是基于藥品安全形勢的嚴峻現(xiàn)實，必須以“零容忍”的態(tài)度打擊生產、銷售假藥犯罪，才能有效震懾違法犯罪分子，維護正常的社會秩序，確保人民群眾的生命健康與財產安全。第二種意見認為，對生產、銷售假藥罪應當設置入罪門檻。主要理由：一是從生產、銷售假藥行為人的主觀惡性、行為方式、銷售金額、違法所得等方面設置相應的入罪標準，可以區(qū)分一般違法行為與犯罪行為，有利于行政執(zhí)法與刑事司法的銜接。二是生產、銷售假藥的實際情況比較復雜，實踐中必然存在對情節(jié)輕微的生產、銷售假藥行為不作為犯罪處理的情形。如果對入罪門檻不作規(guī)定，可能導致各地司法機關在判斷罪與非罪時出現(xiàn)不一致的狀況，反而不利于打擊犯罪，更有損法律的嚴肅性和權威性。三是防止刑事打擊面過大。經(jīng)研究，《解釋》基于嚴格遵循立法原意、切實加大對危害藥品安全犯罪刑事打擊力度等方面的考慮，采納了第一種意見。第一條之所以沒有進一步明確規(guī)定，主要是考慮到刑法第一百四十一條已經(jīng)規(guī)定得很明確，生產、銷售假藥罪是行為犯，生產、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘投，并處罰金。因此，只要實施了生產、銷售假藥的行為，無論數(shù)量多少，包括假藥數(shù)量、銷售金額、違法所得的多少，均依法構成生產、銷售假藥罪。對于生產、銷售假藥行為具有《解釋》第一條規(guī)定的七種情形的，不僅依法構成生產、銷售假藥罪，而且還要酌情從重處罰。關于生產、銷售假藥罪第二檔法定刑的適用條件《解釋》第二條、第三條規(guī)定了生產、銷售假藥罪第二檔法定刑的適用條件，明確了生產、銷售假藥“對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)”的認定標準。《刑法修正案》將原刑法規(guī)定的生產、銷售假藥罪第二檔法定刑適用條件中“對人體健康造成嚴重危害的”修改為“對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的”?！督忉尅返诙l從傷情程度、殘疾程度和器官功能障礙程度等方面對“對人體健康造成嚴重危害”的認定標準作出規(guī)定，主要延續(xù)了《假藥、劣藥刑事案件解釋》第二條第一款有關的內容。根據(jù)《解釋》第二條規(guī)定，符合以下四項情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”：造成輕傷或者重傷的；造成輕度殘疾或者中度殘疾的；造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；其他對人體健康造成嚴重危害的情形?！督忉尅返谌龡l明確了生產、銷售假藥“其他嚴重情節(jié)”的認定標準。根據(jù)本條規(guī)定，符合以下四項情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的“其他嚴重情節(jié)”：造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；生產、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的；根據(jù)生產、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應當認定為情節(jié)嚴重的。其中，第一項“造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的”的情形，主要考慮到生產、銷售假藥的行為造成社會公眾健康嚴重受損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，通常具有較大的社會危害性，應當從嚴懲處。第二項“生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的”情形，主要考慮生產、銷售假藥尚未對人體健康造成嚴重危害或者造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生，但生產、銷售假藥達到一定金額的情形，社會危害性很大，也應認定為其他嚴重情節(jié)。將有關數(shù)額起點標準設置為二十萬元，既與生產、銷售偽劣產品罪第二檔定罪數(shù)額標準基本相當，又與司法解釋對生產、銷售不符合安全標準的食品罪和生產、銷售有毒、有害食品罪規(guī)定的相關數(shù)額標準保持了均衡。第三項“生產、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，且具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的”情形，主要考慮到行為具有第一條規(guī)定的七種情形，其社會危害性更大，應當從嚴懲處。第四項是兜底性規(guī)定，應根據(jù)生產、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等判斷行為是否達到情節(jié)嚴重，避免兜底條款被虛置。關于生產、銷售假藥罪第三檔法定刑適用條件中的“其他特別嚴重情節(jié)的”認定問題《解釋》第四條規(guī)定了生產、銷售假藥罪第三檔法定刑適用條件中的“其他特別嚴重情節(jié)的”認定標準。《刑法修正案》將原刑法規(guī)定的生產、銷售假藥罪第三檔法定刑適用條件中的“致人死亡或者有其他對人體健康造成特別嚴重危害的”修改為“致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的”情形。其中，“致人死亡”是明確的，《解釋》吸收了《假藥、劣藥刑事案件解釋》第二條第二款有關內容，同時根據(jù)辦案實際情況，對“有其他特別嚴重情節(jié)的”作了明確規(guī)定。第四條第一項至第四項吸收了《假藥、劣藥刑事案件解釋》第二條第二款的相關內容，只是在表述上稍有調整，分別規(guī)定了以下內容：致人重度殘疾的；造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；造成十人以上輕傷的。相對《假藥、劣藥刑事案件解釋》，新增三項內容：一是考慮到突發(fā)公共衛(wèi)生事件所具有的嚴重社會危害性，第五項規(guī)定了“造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的”。二是考慮到與第三條第二項有關數(shù)額標準相銜接，在第六項規(guī)定了“生產、銷售金額五十萬元以上的”。三是綜合考慮客觀行為的社會危害性和行為人的人身危險性，并與第三條第三項有關規(guī)定相適應，在第七項將“生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，且具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的”作為“其他特別嚴重情節(jié)”的一種情況予以明確。第八項根據(jù)生產、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應當認定為情節(jié)特別嚴重的，是兜底條款。關于生產、銷售劣藥罪的定罪量刑標準《解釋》第五條分三款，分別規(guī)定了生產、銷售劣藥罪的定罪量刑標準和酌定從重處罰情節(jié)。由于《刑法修正案》對刑法規(guī)定的生產、銷售劣藥罪沒有修改，因此，根據(jù)司法實踐的需要，《解釋》第五條關于生產、銷售劣藥罪的入罪標準基本沿用了《假藥、劣藥刑事案件解釋》第三條規(guī)定，只是對第二檔法定刑適用條件“后果特別嚴重”的認定標準稍作調整，增加了“造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件”等規(guī)定。第五條第一款明確規(guī)定了生產、銷售劣藥罪的定罪標準，即明確了刑法第一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害”的認定標準。根據(jù)本款規(guī)定，具有本解釋第二條規(guī)定情形之一的，應當認定為“對人體健康造成嚴重危害”。包括：造成輕傷或者重傷的；造成輕度殘疾或者中度殘疾的；造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；其他對人體健康造成嚴重危害的情形。第五條第二款明確了生產、銷售劣藥罪第二檔法定刑適用條件，即明確了刑法第一百四十二條規(guī)定的“后果特別嚴重”的認定標準。根據(jù)本款規(guī)定，生產、銷售劣藥，致人死亡或者具有本解釋第四條第一項至第五項規(guī)定情形之一的，應當認定為“后果特別嚴重”。除致人死亡外，包括：致人重度殘疾的；造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；造成十人以上輕傷的；造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。第五條第三款明確了生產、銷售劣藥罪酌定從重處罰情節(jié)。根據(jù)本款規(guī)定，生產、銷售劣藥罪中應當酌情從重處罰的情形與生產、銷售假藥罪的相關規(guī)定保持了一致。關于“生產”行為、醫(yī)療機構及其工作人員“銷售”行為的認定標準《解釋》第六條分兩款，對生產、銷售假藥、劣藥罪中的“生產”和“銷售”的含義予以明確規(guī)定。第六條第一款對刑法第一百四十一條、第一百四十二條中規(guī)定的“生產”作了解釋。實踐中，危害藥品安全違法犯罪行為呈現(xiàn)出較強的隱蔽性，制售假、劣藥犯罪呈現(xiàn)出跨地區(qū)、團伙化、專業(yè)化等特點，查處難、打擊難。為嚴厲打擊此類危害藥品安全的犯罪，《解釋》中第六條第一款規(guī)定，以生產、銷售假藥、劣藥為目的，實施下列行為之一的，應當認定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“生產”：合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為；將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為；印制包裝材料、標簽、說明書的行為?！督忉尅穼⑸a過程各環(huán)節(jié)的階段性行為都獨立規(guī)定為生產行為。這樣規(guī)定主要考慮：一是目前危害藥品安全犯罪已經(jīng)形成分工明確、環(huán)環(huán)相扣的犯罪鏈條，藥品監(jiān)督管理部門和公安機關有時僅查獲犯罪鏈條的某個環(huán)節(jié)，難以查清全部犯罪鏈條，有的生產鏈條中的行為人往往通過聲稱自己“不明知”來逃避打擊，難以按照生產、銷售假藥、劣藥犯罪的共同犯罪來追究其刑事責任。本款對“生產”的概念作細化規(guī)定，涵蓋了將藥品原料、輔料、包裝材料變成成品過程中的每一個生產環(huán)節(jié)，符合司法辦案的實際需要，具有針對性和可操作性。二是對能夠查明行為人具有生產、銷售假藥、劣藥的主觀故意，或者查明印制包裝材料、標簽、說明書等行為是用于生產、銷售假藥、劣藥的，直接認定為“生產”假藥、劣藥行為，既有利于行政執(zhí)法和司法機關查辦危害藥品安全犯罪案件，又能有效避免犯罪分子逃避打擊。第六條第二款對醫(yī)療機構、醫(yī)療機構工作人員銷售假藥、劣藥作出了專門規(guī)定。實踐中，對于醫(yī)療機構和醫(yī)療機構工作人員向他人提供假藥、劣藥的行為能否視為銷售，存在不同認識。根據(jù)本款規(guī)定，醫(yī)療機構、醫(yī)療機構工作人員明知是假藥、劣藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應當認定為刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“銷售”行為。之所以這樣規(guī)定主要考慮：“銷售”除了具有一般意義上的出售含義外，還應包括“有償使用”“為出售而購買、儲存”，既涵蓋了醫(yī)療機構、醫(yī)療機構工作人員有償使用假藥、劣藥的行為，也涵蓋了為出售而購買、儲存的中間環(huán)節(jié)行為，有利于統(tǒng)一認識，加強對醫(yī)療機構、醫(yī)療機構工作人員銷售假藥、劣藥行為的刑事打擊。關于非法經(jīng)營藥品及其原料、輔料行為的定罪量刑問題《解釋》第七條有四款，分別明確規(guī)定了非法經(jīng)營藥品及生產、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料行為的定性和處罰標準問題，以及犯本罪同時構成他罪的處罰原則。第一款明確規(guī)定了非法經(jīng)營藥品構成非法經(jīng)營罪的情形。根據(jù)本款規(guī)定，違反國家藥品管理法律法規(guī)，未取得或者使用偽造、變造的藥品經(jīng)營許可證，非法經(jīng)營藥品，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。主要考慮是：根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)必須符合一定資質，由藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品，執(zhí)行有關制度規(guī)范。未取得或者使用偽造、變造藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營的行為屬于無證經(jīng)營行為，符合非法經(jīng)營罪“違反國家規(guī)定，進行非法經(jīng)營活動，擾亂市場秩序”的行為特征，應該以非法經(jīng)營罪追究刑事責任。第二款明確規(guī)定了非法經(jīng)營不符合藥用要求的非藥品原料、輔料構成非法經(jīng)營罪的情形。根據(jù)本款規(guī)定，以提供給他人生產、銷售藥品為目的，違反國家規(guī)定，生產、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。實踐中，生產、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料并銷售給制藥企業(yè)的行為具有極大的社會危害性，有必要予以刑事打擊以切實保障藥品的源頭安全。但是，非藥品原料、輔料尚不屬于藥品，對生產、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料的行為難以直接以制售假劣藥犯罪處理。同時，不符合藥用要求的非藥品原料、輔料多是幾經(jīng)倒手才最終用于藥品生產，這種情況難以認定行為人的行為構成生產、銷售假藥、劣藥犯罪的共同犯罪?？紤]到藥品管理法及其實施條例等法律法規(guī)、行政規(guī)章明確規(guī)定，生產藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求?！吨腥A人民共和國藥典》也從技術規(guī)范的角度明確了國家藥品標準。因此，對于以提供給他人生產、銷售藥品為目的的生產、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料的行為，可以認定為違反國家規(guī)定，以非法經(jīng)營罪追究刑事責任于法有據(jù)，也是切實可行的。第七條第三款明確規(guī)定了實施本條前兩款行為構成非法經(jīng)營罪的定罪量刑標準。一是非法經(jīng)營數(shù)額在十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在五萬元以上的，應當認定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)嚴重”；二是非法經(jīng)營數(shù)額在五十萬元以上，或者違法所得數(shù)額在二十五萬元以上的，應當認定為刑法第二百二十五條規(guī)定的“情節(jié)特別嚴重”。其中，“情節(jié)特別嚴重”的數(shù)額標準是按照“情節(jié)嚴重”的五倍標準來掌握。第七條第四款明確規(guī)定了實施非法經(jīng)營藥品犯罪同時構成他罪的處斷原則。根據(jù)本款規(guī)定，實施本條第二款行為，同時又構成生產、銷售偽劣產品罪，以危險方法危害公共安全罪等犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。實踐中，行為人以提供材料給他人生產、銷售藥品為目的，違反國家規(guī)定，生產、銷售不符合藥用要求的非藥品原料、輔料，情節(jié)嚴重，構成非法經(jīng)營罪的同時，還可能構成生產、銷售偽劣產品罪，以危險方法危害公共安全罪等犯罪，為了避免特殊情況下出現(xiàn)罪刑失衡，根據(jù)想象競合犯的刑法理論和司法實踐，明確規(guī)定從一重罪論處。例如，生產具有毒害性的非藥用原料、輔料并銷售給制藥企業(yè)生產藥品，對不特定多數(shù)人的生命健康構成危害的情況，可能同時構成非法經(jīng)營罪和以危險方法危害公共安全罪，對此應當以危險方法危害公共安全罪論處。關于共同犯罪的規(guī)定《解釋》第八條是關于危害藥品安全犯罪共同犯罪的規(guī)定。該條規(guī)定基本沿用了《假藥、劣藥刑事案件解釋》第五條的內容，并根據(jù)新情況增加了對提供網(wǎng)絡銷售渠道、標簽、說明書等幫助行為的處理規(guī)定。根據(jù)本條規(guī)定，明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而有下列情形之一的，以共同犯罪論處：提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的；提供生產、經(jīng)營場所、設備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網(wǎng)絡銷售渠道等便利條件的；提供生產技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的；提供廣告宣傳等幫助行為的。關于藥品虛假廣告行為的定性處理問題《解釋》第九條規(guī)定了藥品虛假廣告的定性處理問題。實踐中，藥品廣告普遍存在虛假宣傳的現(xiàn)象，各種虛假廣告對于假藥、劣藥泛濫起著推波助瀾的作用，明確對藥品虛假廣告依法追究刑事責任，對于打擊遏制危害藥品安全犯罪，凈化藥品市場具有現(xiàn)實意義。根據(jù)本條規(guī)定，廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對藥品作虛假宣傳，情節(jié)嚴重的，依照刑法第二百二十二條的規(guī)定以虛假廣告罪定罪處罰。關于犯罪競合的處斷原則《解釋》第十條明確了犯罪競合情況下的處理原則，即實施生產、銷售假藥、劣藥犯罪，同時構成其他犯罪的，應當從一重罪處斷。根據(jù)本條規(guī)定，實施生產、銷售假藥、劣藥犯罪，同時構成生產、銷售偽劣產品、侵犯知識產權、非法經(jīng)營、非法行醫(yī)、非法采供血等犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。關于緩、免刑限制適用和出罪的規(guī)定。《解釋》第十一條分兩款對危害藥品安全犯罪的緩、免刑適用和不作為犯罪處理的法律適用問題作出了專門規(guī)定，全面體現(xiàn)寬嚴相濟刑事政策的精神和要求。第十一條第一款主要規(guī)定了對于危害藥品安全犯罪限制緩刑和免刑的適用，體現(xiàn)了寬嚴相濟刑事政策“嚴”的一面。根據(jù)本款規(guī)定，對實施本解釋規(guī)定之犯罪的犯罪分子，應當依照刑法規(guī)定的條件，嚴格緩刑、免予刑事處罰的適用。對于適用緩刑的，應當同時宣告禁止令，禁止犯罪分子在緩刑考驗期內從事藥品生產、銷售及相關活動。第十一條第二款是出罪條款，既是刑法第十三條“但書”在辦理危害藥品安全犯罪刑事案件中的具體適用標準，也是寬嚴相濟刑事政策“寬”的一面的充分體現(xiàn)。根據(jù)本款規(guī)定，銷售少量根據(jù)民間傳統(tǒng)配方私自加工的藥品，或者銷售少量未經(jīng)批準進口的國外、境外藥品，沒有造成他人傷害后果或者延誤診治，情節(jié)顯著輕微危害不大的，不認為是犯罪。對生產、銷售假藥罪罰金刑的適用標準《解釋》第十二條規(guī)定了對生產、銷售假藥罪適用罰金刑的標準?！缎谭ㄐ拚浮啡∠藢ιa、銷售假藥罪罰金數(shù)額的限制，但司法實踐中仍需要進一步明確罰金數(shù)額的具體執(zhí)行標準。根據(jù)本條規(guī)定，犯生產、銷售假藥罪的，一般應當依法判處生產、銷售金額二倍以上的罰金。共同犯罪的，應當對各共同犯罪人合計判處生產、銷售金額二倍以上的罰金。司法解釋明確規(guī)定罰金數(shù)額，有利于統(tǒng)一司法尺度，避免適用罰金刑過程中出現(xiàn)判處過低罰金刑的局面。立足司法實踐，考慮到既要加大經(jīng)濟處罰力度又要兼顧同類犯罪之間罰金刑的必要協(xié)調以及判決執(zhí)行等問題，本條將罰金刑下限確定為生產、銷售金額的二倍。在共同犯罪中，從犯罪整體性考慮，也將各共同犯罪人合計判處罰金的下限確定為生產、銷售金額的二倍。單位犯罪的定罪量刑標準《解釋》第十三條明確了單位犯罪的定罪量刑標準。根據(jù)本條規(guī)定，單位犯本解釋規(guī)定之罪的，對單位判處罰金，并對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照本解釋規(guī)定的自然人犯罪的定罪量刑標準處罰。關于“假藥”“劣藥”的司法認定問題《解釋》第十四條明確了生產、銷售假藥、劣藥犯罪中“假藥”和“劣藥”的司法認定問題。根據(jù)本條規(guī)定，是否屬于刑法第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的“假藥”“劣藥”難以確定的，司法機關可以根據(jù)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認定意見等相關材料進行認定。必要時，可以委托省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構進行檢驗。實踐中，關于“假藥”“劣藥”的司法認定，主要通過以下三種途徑：一是司法機關根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，對于證據(jù)能夠直接明確認定為假藥、劣藥的，可以直接依法認定為假藥或者劣藥。根據(jù)刑法第一百四十一條第二款的規(guī)定，我國刑法規(guī)定中所稱的假藥，是指依照藥品管理法的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。根據(jù)我國藥品管理法相關規(guī)定，藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。假藥包括以下兩類情況：第一類情況，具有下列情形之一的，為假藥：1．藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；2．以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。第二類情況，具有下列情形之一的藥品，按假藥論處：1．國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；2．依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；3．變質的；4．被污染的；5．使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；6．所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。根據(jù)刑法第一百四十二條第二款的規(guī)定，刑法中規(guī)定的劣藥，是指依照藥品管理法的規(guī)定屬于劣藥的藥品。根據(jù)藥品管理法第四十九條規(guī)定，劣藥也包括以下兩種情況：第一種情況是藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。第二種情況是有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：1．未標明有效期或者更改有效期的；2．不注明或者更改生產批號的；3．超過有效期的；4．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；5擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；6．其他不符合藥品標準規(guī)定的。二是對于情況復雜，司法機關難以直接判斷是否屬于“假藥”“劣藥”的，司法機關可以根據(jù)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認定意見等相關材料進行認定。三是司法機關認為有必要對藥品所含成份是否與國家藥品標準規(guī)定的成份相符，藥品成份的含量是否符合國家藥品標準等問題進行檢驗的，可以委托省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構進行檢驗。關于“生產、銷售金額”的含義《解釋》第十五條明確了本解釋所稱的“生產、銷售金額”的含義。根據(jù)本條規(guī)定，本解釋所稱“生產、銷售金額”，是指生產、銷售假藥、劣藥所得和可得的全部違法收人。具體來說，包括生產、銷售假藥、劣藥后已獲得的收入額以及還沒有銷售的貨值金額或者已銷售但還沒有獲得的金額。關于傷害、殘疾程度的認定問題《解釋》第十六條分兩款，第一款明確了“輕傷”“重傷”的認定。根據(jù)本款規(guī)定，本解釋規(guī)定的“輕傷”“重傷”按照《人體損傷程度鑒定標準》進行鑒定。主要考慮《人體損傷程度鑒定標準》已經(jīng)取代《人體重傷鑒定標準》、《人體輕傷鑒定標準》發(fā)[1990）6號），有必要予以明確。第二款明確“輕度殘疾”“中度殘疾”“重度殘疾”的認定問題。根據(jù)本款規(guī)定，本解釋規(guī)定的“輕度殘疾”“中度殘疾”“重度殘疾”按照相關傷殘等級評定標準進行評定。目前在司法實踐中涉及傷殘的認定問題，通常參照《職工工傷與職業(yè)病致殘程度鑒定標準》《道路交通事故受傷人員傷殘評定》進行傷殘等級評定，因此第二款采用“按照相關傷殘等級評定標準進行評定”的表述。關于《解釋》的效力問題《解釋》第十七條是關于司法解釋的效力規(guī)定。根據(jù)本條規(guī)定，本解釋發(fā)布施行后，《假藥、劣藥刑事案件解釋》同時廢止；之前發(fā)布的司法解釋和規(guī)范性文件與本解釋不一致的，以本解釋為準。

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