0571-22931819
標(biāo)簽： 承擔(dān)
基層診療機(jī)構(gòu)違反藥品管理規(guī)范導(dǎo)致舉證不能承擔(dān)賠償一例
2016-12-23 08:00:11
無憂保
（文章中人物等名稱均為化名）【基本案情】2011年10月13日中午，冷某某以腰腿疼痛數(shù)天、左髖關(guān)節(jié)疼痛數(shù)天”為主訴到某村衛(wèi)生所診治，經(jīng)矯某、矯某某診療，初步診斷為左髖關(guān)節(jié)扭性傷，腰椎骨質(zhì)增生。矯某某給冷某某開具了布洛芬片、氯唑沙宗片、炎痛喜康片、矯氏接骨丹等藥品，醫(yī)囑其按說明服用，冷某某支付醫(yī)療費(fèi)1005元。同年10月15日凌晨，冷某某死亡。【鑒定情況】(一)尸體解剖：根據(jù)尸檢所見，提示該死者腎髓質(zhì)化膿性炎癥并發(fā)敗血癥血行播散至心肌形成多處小膿腫致心肌廣泛受損、心功能下降，另外過敏反應(yīng)加重了心臟負(fù)擔(dān)，最終發(fā)生急性心功能衰竭而死亡”。后因雙方質(zhì)疑，發(fā)出補(bǔ)充意見“被鑒定人冷某某(男，54歲)的喉頭粘膜組織及肺門支氣管壁見肥大細(xì)胞浸潤(rùn)，雙肺見彌漫淤血、水腫，這些病理變化結(jié)合臨床資料，提示其過敏反應(yīng)應(yīng)考慮為藥物所致。但其腎髓質(zhì)化膿性炎癥并發(fā)敗血癥血行播散至心肌形成多處小膿腫致心肌廣泛受損，藥物過敏反應(yīng)只是加重了心臟負(fù)擔(dān)，在死亡中的參與度應(yīng)不超過10%”。(二)、過錯(cuò)鑒定：某村衛(wèi)生所申請(qǐng)鑒定，多家鑒定機(jī)構(gòu)均以患者和醫(yī)院提交的門診病歷上的時(shí)間與內(nèi)容存在差異不予鑒定，均以退鑒?！痉ㄔ簩徖砬闆r】(一)、一審法院：關(guān)于某村衛(wèi)生所醫(yī)務(wù)人員的診療活動(dòng)是否存在過錯(cuò)的問題。第一，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七條規(guī)定:開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品。”矯某某向冷某某銷售自制的矯氏接骨丹未經(jīng)審批，違反了上述法律規(guī)定。第二，矯某某給冷某某開具的氯唑沙宗片、炎痛喜康片系處方藥，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(局令第10號(hào))第二條規(guī)定:根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方要進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用?！北桓娉C玉林系鄉(xiāng)村醫(yī)生，沒有開具處方藥品的資格。第三，《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第386號(hào))第二條規(guī)定:××本條例適用于尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生?！钡诙臈l規(guī)定:××鄉(xiāng)村醫(yī)生在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù):(一)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理技術(shù)規(guī)范、常規(guī);……”根據(jù)上述規(guī)定，鄉(xiāng)村醫(yī)生的職責(zé)是從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)，但被告矯玉林給冷教作開具了自稱是依據(jù)矯氏祖?zhèn)鹘庸敲胤阶灾频某C氏接骨丹及處方藥氯唑沙宗片、炎痛喜康片，顯然超出了自責(zé)范圍?！痢粱颊哂袚p害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò):(一)違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定;(二)隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料;(三)偽造、篡改或者銷毀病歷資料”。本案中，某村衛(wèi)生所的醫(yī)務(wù)人員在為患者冷教作診療過程中，違反了法律、法規(guī)、規(guī)章的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)推定某村衛(wèi)生所在本案中存在過錯(cuò)。關(guān)于某村衛(wèi)生所是否應(yīng)承擔(dān)責(zé)任樂觀問題?！蹲罡呷嗣穹ㄔ宏P(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第四條規(guī)定:××下列侵權(quán)訴訟，按照以下規(guī)定承擔(dān)居正責(zé)任:……(八)因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任。”某村衛(wèi)生所先后幾次申請(qǐng)進(jìn)行醫(yī)療事故鑒定及司法鑒定，冷某某不同意以被告干溝村衛(wèi)生所提供的病志作為鑒定依據(jù)，致使鑒定無法進(jìn)行;因冷某某手中持有的病志和處方來源于某村衛(wèi)生所，與某村衛(wèi)生所提供的病志存在差異，冷某某不同意以某村衛(wèi)生所提供的病志作為鑒定依據(jù)，沒有過錯(cuò)，應(yīng)視為某村衛(wèi)生所未完成舉證責(zé)任。故某村衛(wèi)生所應(yīng)對(duì)原告的經(jīng)濟(jì)損失承擔(dān)賠償責(zé)任。關(guān)于某村衛(wèi)生所承擔(dān)賠償責(zé)任的比例問題。根據(jù)某病(2011)病鑒字第11101號(hào)司法鑒定意見書，冷某某腎髓質(zhì)化膿性炎癥并發(fā)敗血癥血行播散至心肌形成多處小膿腫致心肌廣泛受損、心功能下降，另外過敏反應(yīng)加重了心臟負(fù)擔(dān)，最終發(fā)生急性心功能衰竭而死亡，可以看出冷某某生前患有嚴(yán)重疾患，藥物過敏是促成冷某某死亡的一個(gè)因素，雖然司法鑒定意見補(bǔ)充說明結(jié)論:藥物過敏反應(yīng)在死亡中的參與度應(yīng)不超過10%，但該參與度不等同于過錯(cuò)責(zé)任比例，結(jié)合某村衛(wèi)生所在本次診療行為中的過錯(cuò)程度及所造成的損害后果，本院確定某村衛(wèi)生所承擔(dān)70%的賠償責(zé)任。(二)、二審法院：對(duì)于上訴人某村衛(wèi)生所與矯某某醫(yī)療損害責(zé)任糾紛認(rèn)為“原審法院認(rèn)定矯某某銷售自制接骨丹違反《藥品管理法》規(guī)定錯(cuò)誤，該法規(guī)范的主體為藥品生產(chǎn)企業(yè)，而非鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)，且依據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生工作的決定》和《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管理的通知》的規(guī)定，矯玉林作為鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生，可以銷售自用的中草藥”的上訴理由，本院認(rèn)為，雖按有關(guān)規(guī)定，鄉(xiāng)村醫(yī)生可以銷售中草藥，但對(duì)此有嚴(yán)格的限制，首先，鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)為經(jīng)注冊(cè)在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師以及以中醫(yī)藥知識(shí)和技能為主的鄉(xiāng)村醫(yī)生;其次，自種自采自用中草藥是指鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自己種植、采收、使用，不需特殊加工炮制的植物中草藥。而案涉的矯氏接骨丹”顯然不屬于自種自采自用中草藥的范疇，故本院對(duì)二上訴人該上訴理由，不予采納。對(duì)于上訴人“某村衛(wèi)生所與矯某某上訴人衛(wèi)生機(jī)構(gòu)許可證批準(zhǔn)的醫(yī)療范圍為全科，故原審認(rèn)定鄉(xiāng)村醫(yī)生沒有開具處方藥的資格錯(cuò)誤”原審法院依據(jù)《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，認(rèn)定矯玉林開具案涉藥品的行為超出鄉(xiāng)村醫(yī)生的職責(zé)范圍錯(cuò)誤”的上訴理由，本院認(rèn)為，雖上訴人某村衛(wèi)生所為經(jīng)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)許可證批準(zhǔn)的醫(yī)療范圍為全科”醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)處方藥與非處方藥的管理有嚴(yán)格的規(guī)定，只有執(zhí)業(yè)醫(yī)師及執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師才有開具處方藥的資格，上訴人矯某某為鄉(xiāng)村醫(yī)生，尚未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，按規(guī)定不允許開具處方藥，故本院對(duì)二上訴人該兩節(jié)上訴理由，不予采納。因此二審維持原判，判決某村衛(wèi)生所賠償冷某某家屬281670.8元?！韭蓭燑c(diǎn)評(píng)】某村衛(wèi)生所在該案中承擔(dān)了主要責(zé)任，付出了高額的賠償代價(jià)，究其原因，還是對(duì)相關(guān)法律法規(guī)不甚了解，病歷書寫欠規(guī)范造成，應(yīng)對(duì)醫(yī)療糾紛經(jīng)驗(yàn)不足所造成。該案件中，某村衛(wèi)生所實(shí)際上就是給一個(gè)門診患者開具了一些中成藥和西藥，實(shí)際上可以進(jìn)行簡(jiǎn)單的門診登記即可，患者死亡后，某村衛(wèi)生所補(bǔ)寫了病歷，導(dǎo)致前后不一致，最終輸?shù)袅斯偎?，其?shí)是很可惜的。從該案的實(shí)質(zhì)來看，某村衛(wèi)生所是不應(yīng)當(dāng)承擔(dān)主要責(zé)任的，責(zé)任份額在30-40%個(gè)人認(rèn)為更切合該案件的公正審理。
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