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丘博保險公司大中華區(qū)總裁戴永利先生在研討會上指出,“中國醫(yī)療器械制造商要作好準(zhǔn)備。同時重要的是,制造商們要采取風(fēng)險管理措施以保護(hù)他們進(jìn)入歐美市場。中國醫(yī)療器械制造商在歐美市場有超過30億美元的產(chǎn)品。”
中國新《侵權(quán)責(zé)任法》裁定制造商或分銷商由于不合格產(chǎn)品對消費(fèi)者的健康和安全造成無理傷害負(fù)責(zé)任。根據(jù)法律,這些公司將承當(dāng)相應(yīng)補(bǔ)償性和懲罰性的賠償。
丘博資深副總裁和全球生命科學(xué)險總監(jiān)高法蘭先生表示, “從歷史上看,許多中國醫(yī)療設(shè)備制造商為出口銷售購買產(chǎn)品責(zé)任保險,甚至只是在合同的要求下才購買保險。新的侵權(quán)責(zé)任法令我們有必要重新考慮這種做法。”
高法蘭先生還建議制造商們實(shí)行或擴(kuò)大最佳防范措施,以減輕臨床試驗(yàn)訴訟對他們帶來的風(fēng)險。這些措施包括:
-- 測試知情同意文件,以確保參加者了解風(fēng)險;
-- 充分表明潛在利益沖突,避免負(fù)面影響調(diào)查員的判決的;
-- 保證對臨床調(diào)查員,臨床研究機(jī)構(gòu)和道德委員會的適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),認(rèn)證,經(jīng)驗(yàn)積累,專業(yè)化和研究工作量安排,以確保令人滿意的合規(guī)履約記錄;
-- 建立平等,均衡的合約。這樣制造商不承擔(dān)超出其控制范圍外的法律責(zé)任
-- 跟蹤產(chǎn)品是如何在市場中被使用;并且對有關(guān)負(fù)面的趨勢與醫(yī)生溝通。
高法蘭先生指出,“陪審人員希望看到公司不只是坐著和收集銷售額,而是積極監(jiān)測產(chǎn)品的使用和不良反應(yīng)并在必要時采取行動。如果公司做到對于風(fēng)險的檢測和管理,采取相應(yīng)積極的行動,那么原告律師將很難成功勝訴。”
美國丘博保險集團(tuán)公司1882年創(chuàng)建于美國紐約,是美國4大上市保險公司之一,是全球最大的非壽險保險公司之一。
標(biāo)簽: 保險

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