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院內(nèi)中藥制劑何時(shí)走出醫(yī)院大門(mén)
2017-03-12 08:00:01
無(wú)憂(yōu)保
目前， 藥品費(fèi)用在整個(gè)醫(yī)療費(fèi)用構(gòu)成中所占比例很大。 藥價(jià)不斷提高， 成為患者就醫(yī)診療費(fèi)用居高不下的主要原因， 而在目前患者的診療中， 西醫(yī)、 西藥相較中醫(yī)藥占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。 曾經(jīng)在我國(guó)幾千年文明中熠熠生輝的中醫(yī)藥， 在以西醫(yī)為主導(dǎo)的現(xiàn)代治療體系中， 日漸式微。 由于現(xiàn)行政策原因， 一些中醫(yī)院的院內(nèi)中藥制劑未被納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍， 而且在各級(jí)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間還未能流通使用。 如果療效好、 價(jià)格低廉，這些院內(nèi)中藥制劑為什么沒(méi)有為患者廣為接受？ 它們?cè)谏a(chǎn)、 市場(chǎng)銷(xiāo)售中遇到哪些障礙？ 日前， 本報(bào)記者進(jìn)行了調(diào)查。
院內(nèi)中藥制劑只能等患者上門(mén)
吉林省政協(xié)委員、 長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院院長(zhǎng)冷向陽(yáng)在今年吉林省的兩會(huì)上提交了 《關(guān)于長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院院內(nèi)制劑納入醫(yī)保和新農(nóng)合報(bào)銷(xiāo)并在省內(nèi)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)流通使用的提案》。他認(rèn)為， 院內(nèi)中藥制劑是國(guó)家、 省著名老中醫(yī)根據(jù)多年的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)出的藥方， 具有價(jià)格低、 療效好的特點(diǎn)。 如長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院自主研制的院內(nèi)中成藥制劑扶正除疫顆粒， 在防治SARS和甲流中效果顯著， 受到歡迎。 但長(zhǎng)期以來(lái)， 院內(nèi)中藥制劑只限于本院使用， 不來(lái)本院就診的偏遠(yuǎn)地區(qū)患者很難使用到。中藥制劑簡(jiǎn)、 便、 廉、 驗(yàn)的作用得不到有效發(fā)揮， 中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特色也得不到有效彰顯， 最終損害的是患者利益。
目前， 長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院有118個(gè)院內(nèi)中藥制劑批準(zhǔn)文號(hào)，2012年產(chǎn)值1700萬(wàn)元，年銷(xiāo)量1259萬(wàn)元。 經(jīng)過(guò)積極爭(zhēng)取，已有35個(gè)院內(nèi)中藥制劑品種于2010年進(jìn)入市醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍， 但未進(jìn)入省醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。
山東省濟(jì)南市兒童醫(yī)院有一種治療幼兒濕疹的特效院內(nèi)中藥制劑， 見(jiàn)效快， 且患者服用后濕疹復(fù)發(fā)率低， 多年來(lái)深受患者好評(píng)。 但是， 由于申報(bào)與審批等方面的原因， 也未能通過(guò)申報(bào)進(jìn)入醫(yī)保用藥遴選范圍。
山東省電力醫(yī)院藥房的孫女士對(duì)記者說(shuō)： “長(zhǎng)期以來(lái)， 院內(nèi)中藥制劑大都只能在本院使用，雖然療效可靠， 但受相關(guān)政策約束， 不能來(lái)本院就診的偏遠(yuǎn)地區(qū)或基層患者很難用到。”
與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)體系無(wú)法對(duì)接限制發(fā)展
是什么原因使得院內(nèi)中藥制劑難入醫(yī)保呢？ 主要原因在于其難以通過(guò)申報(bào)成為藥品目錄中的新藥。
全國(guó)政協(xié)委員、 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任委員姚乃禮說(shuō)， 當(dāng)前院內(nèi)中藥制劑難以成為藥品目錄中的新藥， 主要原因是制劑申請(qǐng)程序復(fù)雜， 申報(bào)要求過(guò)多， 申報(bào)費(fèi)用高， 申報(bào)周期長(zhǎng)，使得中醫(yī)院望而卻步， 最終導(dǎo)致中醫(yī)院自制劑品種少、 缺乏自身特色， 無(wú)法滿(mǎn)足治療需要， 嚴(yán)重影響了臨床療效和中醫(yī)學(xué)術(shù)的進(jìn)步。
廣東省中醫(yī)院制劑室主任陳燕芬認(rèn)為， “院內(nèi)中藥制劑是中藥處方權(quán)的一種延伸和固化， 絕大多數(shù)系復(fù)方組成， 很難以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論來(lái)說(shuō)明其藥理、 療效、成分等。 如果在申報(bào)審批時(shí)， 將中藥、 西藥院內(nèi)制劑等同對(duì)待，并要求對(duì)其進(jìn)行藥理、 毒理研究，可以說(shuō)， 除少數(shù)大醫(yī)院外， 大多數(shù)基層中醫(yī)院是根本不可能完成的。 而且大醫(yī)院發(fā)展院內(nèi)中藥制劑也是在虧損， 只是大醫(yī)院虧得起而小醫(yī)院虧不起。”
《藥品管理法》 規(guī)定， “醫(yī)院制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要， 經(jīng)批準(zhǔn)而配制的自用的固定處方制劑， 它應(yīng)當(dāng)是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種”。 這里確定了院內(nèi)中藥制劑的法律地位， 它是作為藥品市場(chǎng)的補(bǔ)充及臨床用藥的輔助。 但是， 院內(nèi)中藥制劑與中醫(yī)臨床的聯(lián)系非常密切， 它在中醫(yī)治療中的作用遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于 《藥品管理法》的規(guī)定。
從事藥理研究的山東省濟(jì)南市衛(wèi)生學(xué)校教師于秀晶告訴記者：“中醫(yī)的藥學(xué)理論與西醫(yī)完全不同， 不是一個(gè)系統(tǒng)， 我們現(xiàn)在的藥品申報(bào)全部是按照西藥的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的。 中醫(yī)的一些驗(yàn)方， 經(jīng)過(guò)反復(fù)臨床驗(yàn)證、 確有較好療效的一些處方， 很難用西藥理論來(lái)解釋療效。 基層中醫(yī)院的中藥制劑一般是傳統(tǒng)的膏、 丹、 丸、 散、沖劑， 生產(chǎn)數(shù)量有限， 以ＧＭＰ（藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則） 的標(biāo)準(zhǔn)， 需投入大量資金，增添硬件設(shè)施及設(shè)備。 而醫(yī)院制劑價(jià)格低廉， 且銷(xiāo)售面窄， 投入產(chǎn)出效率很低。”
據(jù)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院的醫(yī)生介紹，該院在治療白血病方面有一個(gè)驗(yàn)方，名為青黃散，由雄黃和青丹組成，該藥治療白血病的效果是非常明顯的。但因?yàn)檫@種藥有一定的毒性， 沒(méi)有得到正式批準(zhǔn)。其實(shí)很多有一定毒性的中藥往往也是很有效的，現(xiàn)在廣為患者認(rèn)同的西藥，也具有副作用。所以，應(yīng)該權(quán)衡院內(nèi)中藥制劑的療效和安全，進(jìn)行科學(xué)取舍。
納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍的制劑數(shù)量增多
2009年， 國(guó)務(wù)院出臺(tái)的 《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》 指出， 醫(yī)療保障政策和基本藥物政策要鼓勵(lì)中醫(yī)藥服務(wù)的提供和使用。 將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、 城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療的定點(diǎn)機(jī)構(gòu)范圍， 將符合條件的中醫(yī)診療項(xiàng)目、 中藥品種和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑納入報(bào)銷(xiāo)范圍。 按照中西藥并重原則， 合理確定國(guó)家基本藥物目錄中的中藥品種， 基本藥物的供應(yīng)保障、 價(jià)格制定、 臨床應(yīng)用、 報(bào)銷(xiāo)比例要充分考慮中藥特點(diǎn)，鼓勵(lì)使用中藥。
近年來(lái)， 各地在努力將更多的院內(nèi)中藥制劑納入醫(yī)保目錄中。
自2009年起， 天津市施行基本醫(yī)療保險(xiǎn)鼓勵(lì)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展新政策。 經(jīng)藥監(jiān)、 價(jià)格部門(mén)批準(zhǔn)的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的院內(nèi)制劑，原則上納入醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。同時(shí)， 在專(zhuān)家論證的基礎(chǔ)上， 對(duì)技術(shù)成熟、 效果確切的中醫(yī)治療手段和康復(fù)項(xiàng)目， 提高醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付比例。 在中藥管理方面給予政策傾斜， 充分尊重專(zhuān)家意見(jiàn)， 取消或減少中醫(yī)治療的藥品費(fèi)用限制， 適當(dāng)降低或取消中成藥的增付比例。
2010年， 北京市中醫(yī)藥管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示， 北京的中藥制劑約有160種， 其中超過(guò)100種納入了醫(yī)保， 只有兒童用藥或潤(rùn)膚、滋補(bǔ)類(lèi)藥物在醫(yī)保范圍外。
2011年， 寧夏回族自治區(qū)原衛(wèi)生廳、 食品藥品監(jiān)督管理局組織專(zhuān)家對(duì)全區(qū)各醫(yī)院推薦的院內(nèi)中藥制劑進(jìn)行了論證， 確定了93個(gè)品種在全區(qū)范圍內(nèi)調(diào)劑使用。隨后， 白銀市衛(wèi)生局、 人力資源和社會(huì)保障局聯(lián)合印發(fā)了 《關(guān)于發(fā)揮中醫(yī)藥作用做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)工作的通知》， 將93種院內(nèi)中藥制劑納入醫(yī)保目錄， 此舉將充分發(fā)揮院內(nèi)中藥制劑在臨床防病治病中的重要作用， 進(jìn)一步滿(mǎn)足參保人員對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)的需求。
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