海南省食藥監(jiān)局制定了《海南省食品藥品醫(yī)療器械經(jīng)營“多證合一”實施辦法(試行)》,按照先行先試、總結(jié)經(jīng)驗、逐步推開的原則,即日起在??凇⑷齺唭墒械氖称匪幤繁O(jiān)督管理局開展改革試點工作,2015年1月1日起全省統(tǒng)一實施。
該辦法中的“多證合一”指的是對同時經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械、保健食品、食品兩個以上項目的零售企業(yè),將原來分別核發(fā)單一的《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療 器械經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、《保健食品經(jīng)營資格審查意見通知書》、《食品流通許可證》、《酒類流通備案登記證》,改為只按要求最高的經(jīng) 營項目核發(fā)一個許可證?!岸嘧C合一”許可證確定的經(jīng)營資質(zhì)與原單一的許可證(登記證)確定的經(jīng)營資質(zhì)享有法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的同等法律地位。
海南省市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)全省“多證合一”的組織實施和督導(dǎo)工作。市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)“多證合一”的受理、現(xiàn)場檢查、審批、發(fā)證、變更、延續(xù)、注銷、吊銷和日常監(jiān)督管理等具體工作。
市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)“多證合一”的受理、現(xiàn)場檢查、審批、發(fā)證、變更、延續(xù)、注銷、吊銷和日常監(jiān)督管理等具體工作。市轄區(qū)食品藥 品監(jiān)督管理局不承擔(dān)藥品和醫(yī)療器械為主營項目的“多證合一”行政許可工作,承擔(dān)以食品為主營項目的“多證合一”行政許可以及對所有含有食品、保健食品、酒 類的“多證合一”零售企業(yè)的日常監(jiān)督和專項檢查工作。
標(biāo)簽: 醫(yī)療器械醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療