合理醫(yī)保支付價 助推新藥研發(fā)
2017-02-28 08:00:02
無憂保


近日,安徽省衛(wèi)計委等發(fā)布《關(guān)于公布安徽省基本醫(yī)療藥品限價(醫(yī)保支付參考價)目錄的通知》,公布了按照2014年基本用藥中標(biāo)價、2012年縣級醫(yī)院藥品中標(biāo)價制定的《安徽省基本醫(yī)療保險藥品限價(醫(yī)保支付參考價)目錄》,要求參照執(zhí)行。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,盡管此次公布的醫(yī)保支付參考價可視同為安徽省級中標(biāo)價,重在參考,能否真正以此作為支付價還有待觀察,但安徽省勇于嘗試的行為值得稱道,可謂藥價改革先行者。
此輪藥品價格改革始于去年11月25日國家發(fā)改委下發(fā)《推進(jìn)藥品價格改革方案(征求意見稿)》(以下簡稱“意見稿”),提出取消藥品最高零售限價,醫(yī)保藥品價格將由醫(yī)保部門接手制定支付基準(zhǔn)價。今年李克強(qiáng)總理《政府工作報告》中提出,取消大部分藥品價格政府定價,通過醫(yī)保支付等方式平衡費用,努力減輕群眾負(fù)擔(dān)。
“取消大部分藥品政府定價是深化醫(yī)改、保障醫(yī)療能力可持續(xù)發(fā)展、促進(jìn)公平競爭的重要基礎(chǔ)。創(chuàng)新藥、臨床急救藥將通過價格談判機(jī)制及時納入醫(yī)保,讓群眾及時分享創(chuàng)新成果。我們相信,藥價會在價值與支付能力之間找到平衡點。”3月4日,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德在今年“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥界全國人大代表政協(xié)委員座談會上如是說。會上,20余位“兩會”代表、委員簽署了《關(guān)于科學(xué)制定“醫(yī)保支付價”推動醫(yī)改健康發(fā)展的建議》。
醫(yī)保準(zhǔn)入:艱難不只一點
幾年前,一位醫(yī)保權(quán)威人士曾清晰地向業(yè)內(nèi)闡述其觀點:醫(yī)保是?;?,醫(yī)保基金不具備支持創(chuàng)新的職能。
總體而言,在我國,創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保異常艱難。全國人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明表示,國家醫(yī)保目錄最近一次調(diào)整是在2009年。2009年至今,無論多好的新藥,都沒有機(jī)會進(jìn)入醫(yī)保目錄,即使是被全國人大常委會副委員長、前衛(wèi)生部部長陳竺譽為醫(yī)藥“兩彈一星”的抗癌新藥凱美納也不例外。
據(jù)了解,我國腫瘤藥物在研數(shù)量與其他發(fā)達(dá)國家有著顯著差異——我國僅有11個,美國有272個,英國有41個,韓國有40個。而更令人感到無奈的是,目前尚無腫瘤靶向藥物納入國家醫(yī)保目錄。全國人大代表、亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長任武賢告訴記者:“我建議增加創(chuàng)新藥品在醫(yī)保目錄的數(shù)量,提高患者臨床必需的創(chuàng)新藥的可及性,探索建立動態(tài)調(diào)整的高價值藥品談判報銷體系。”
事實上,臨床專家對醫(yī)保目錄中創(chuàng)新藥少體會尤深。知名肺癌治療領(lǐng)域?qū)<摇V東省人民醫(yī)院副院長吳一龍說:“肺癌臨床治療中靶向藥物使用作用重大,但由于價格昂貴,靶向藥物沒能進(jìn)入醫(yī)保,一些患者因無力承擔(dān)相關(guān)醫(yī)療費用而耽誤了治療。”
隨著我國國力的增強(qiáng),國家惠民政策逐步落實,醫(yī)保保障水平不斷提升。2014年,我國醫(yī)保覆蓋面達(dá)到95%以上。今年的《政府工作報告》中明確提出,“完善城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保,財政補助標(biāo)準(zhǔn)由每人每年320元提高到380元”。醫(yī)保大門正逐步向新藥敞開。
以價換量:企業(yè)心甘情愿
近幾年,談判機(jī)制已成為創(chuàng)新藥進(jìn)入地方醫(yī)保的途徑。丁列明高興地告訴記者,目前,通過與浙江省和青島市有關(guān)部門的談判,貝達(dá)藥業(yè)的凱美納已被納入當(dāng)?shù)鼗踞t(yī)療保險或重特大疾病補充醫(yī)療保險藥品報銷目錄。在浙江省,患者支付20%(自費1萬多元),就可終身服用凱美納,省內(nèi)醫(yī)保對凱美納的支出為每年7000萬~8000萬元。丁列明十分希望借助此次藥價改革,更多的新藥能夠進(jìn)入醫(yī)保目錄,“讓利降價也情愿”。
更為可喜的是,多地醫(yī)保部門都在積極探索建立價格談判機(jī)制。例如,江蘇省于去年12月29日發(fā)布《關(guān)于建立談判機(jī)制將創(chuàng)新藥品納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶鷷盒修k法的通知》,決定建立談判機(jī)制,將江蘇省藥品生產(chǎn)企業(yè)自主創(chuàng)新的藥品優(yōu)先納入醫(yī)療保險基金支付范圍。恒瑞、豪森、正大天晴、康緣等知名藥企均有機(jī)會受益政策暖風(fēng)。
新藥進(jìn)醫(yī)保,企業(yè)能讓多少利?去年某跨國藥企的分子靶向藥物通過談判,以低于其市場零售價10%的價格加入了青島特藥項目。該企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人稱這“體現(xiàn)出企業(yè)極大的誠意”。
“降幅在5%~10%比較合理。”江蘇某藥企負(fù)責(zé)人認(rèn)為,企業(yè)在新藥研發(fā)過程中投入很大,希望3~5年內(nèi)有20%~30%的利潤回報。如果降幅太大,利潤就得不到保障,新藥研發(fā)的動力就不足了。
研發(fā)投入能否在醫(yī)保范疇內(nèi)獲得回報,即醫(yī)保如何支付新藥價格,是創(chuàng)新型藥企產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保最大的糾結(jié)。
全國人大代表、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長蕭偉就擔(dān)心,采取藥品基準(zhǔn)價管理后,創(chuàng)新藥物將與仿制藥物同臺競價。這勢必挫傷藥企創(chuàng)新藥物研發(fā)積極性,將對整個制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)生很大的負(fù)面影響。丁列明也認(rèn)為,醫(yī)保支付價過低,不利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、企業(yè)投身創(chuàng)新。
價格制定:兼顧各方利益
科學(xué)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對深化醫(yī)改、促進(jìn)保障能力可持續(xù)和維護(hù)公平競爭十分重要。“改革醫(yī)保支付制度的核心是,將醫(yī)藥政府定價改為由醫(yī)藥服務(wù)提供者與醫(yī)藥服務(wù)費用支付者構(gòu)成的新型醫(yī)藥市場的市場定價。具體到藥品醫(yī)保支付價,其實質(zhì)就是適用于按項目付費的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),也就是納入醫(yī)保基金支付范圍的藥品零售市場價,而這個價格即醫(yī)保基金要全部支付的價格。”中國醫(yī)療保險研究會秘書長熊先軍表示。
那么,如何通過價格杠桿既保護(hù)企業(yè)創(chuàng)新熱情,又提高藥物可及性,同時還能保證醫(yī)?;鸩恢劣诖┑啄??
河南省發(fā)改委的一位官員認(rèn)為,對同種藥品中具有創(chuàng)新性質(zhì)或質(zhì)量具有顯著優(yōu)勢的藥品,可制定有區(qū)別的支付指導(dǎo)價格。這也是日本、我國臺灣等地采用的做法。他建議,對腫瘤等惡性疾病以及目前尚無有效治療手段的疾病患者使用的自費比例較高的藥品,可在支付價格的基礎(chǔ)上預(yù)留20%~50%的研發(fā)費用。且試點期間,支付指導(dǎo)價可兩年調(diào)整一次或隨時進(jìn)行調(diào)整。
在蕭偉看來,制定新藥醫(yī)保支付價時,相關(guān)部門還應(yīng)綜合考慮藥品創(chuàng)新性和重大疾病的剛性需求;考慮科研直接成本和間接成本,以及針對生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品均一性而產(chǎn)生的技術(shù)成本、質(zhì)量成本和管理成本。此外,藥品生產(chǎn)所用原藥材價格的大幅上漲及原藥材基地化等因素對產(chǎn)品成本的影響也不能忽略。
全國人大代表、山東福瑞達(dá)醫(yī)藥集團(tuán)公司董事長凌沛學(xué)則建議,價格談判時,國外的原研、專利品種需提供包括產(chǎn)地國在內(nèi)的至少3個國家在售最低價格作為參考依據(jù),然后由中央政府部門牽頭召集相關(guān)專家制定醫(yī)保支付價格;國內(nèi)創(chuàng)制新藥以原輔料成本的價格倍數(shù)及同類可替代產(chǎn)品的日服用量倍數(shù)作為參考,由專家團(tuán)隊制定相應(yīng)的醫(yī)保支付價格。
事實上,眾多業(yè)內(nèi)人士都在為給創(chuàng)新藥爭取理想的醫(yī)保支付價建言獻(xiàn)策。近日北京大學(xué)政府管理學(xué)院顧昕教授透露,目前已基本確定的醫(yī)保支付價制定三大原則之一便是差別定價。鼓勵研發(fā)創(chuàng)新,對同種藥品中具有創(chuàng)新性或優(yōu)質(zhì)的藥品基準(zhǔn)價可高于同種藥品,但需嚴(yán)格控制差價率幅度。這意味著,在實行醫(yī)保支付基準(zhǔn)價的情況下,創(chuàng)新藥或者獨家劑型仍享有一定的優(yōu)勢。
“醫(yī)?;鸸芾矸矫嫘枰訌?qiáng)內(nèi)涵式建設(shè)和發(fā)展,我們還要注意提高醫(yī)保管理精細(xì)化水平,如結(jié)合門診統(tǒng)籌改革,完善起付額度限制;制定科學(xué)的醫(yī)??刭M機(jī)制,防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實際支付價格與支付指導(dǎo)價格出現(xiàn)較大價差等。”上述河南省發(fā)改委官員強(qiáng)調(diào)。

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