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日前,十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)第四次會(huì)議決議通過(guò)了《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》,其中再度提及,將已上市創(chuàng)新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先列入醫(yī)保目錄,將大力推動(dòng)制藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新投入。
而在此前的一周,國(guó)務(wù)院也出臺(tái)相關(guān)文件支持將創(chuàng)新藥納入醫(yī)保。
近日,記者從多家上市藥企董秘、研發(fā)人員處了解到,由于國(guó)家醫(yī)保目錄已經(jīng)7年未調(diào)整,不少經(jīng)過(guò)10年甚至更長(zhǎng)時(shí)間研發(fā)的創(chuàng)新藥物難以打開(kāi)市場(chǎng),有些1.1類創(chuàng)新藥上市5年累計(jì)銷售尚不足10億元,不及巨額投入的研發(fā)成本。
國(guó)內(nèi)某知名藥企營(yíng)銷總監(jiān)李明(化名)表示,創(chuàng)新藥進(jìn)不了醫(yī)保目錄對(duì)市場(chǎng)推廣影響非常大,臨床使用制約明顯,這導(dǎo)致患者不能及時(shí)享受先進(jìn)的臨床技術(shù),企業(yè)也很難在短期內(nèi)收回研發(fā)成本,嚴(yán)重挫傷創(chuàng)新的積極性。
醫(yī)保目錄7年未調(diào)整
大量優(yōu)惠政策的扶持和資本的追逐,正讓越來(lái)越多具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品開(kāi)始露面。摩根士丹利國(guó)際資本公司中國(guó)指數(shù)提供的數(shù)據(jù)顯示,2014年中國(guó)醫(yī)療保健行業(yè)以全年20%的增長(zhǎng)幅度,位居中國(guó)經(jīng)濟(jì)表現(xiàn)最好行業(yè)第二。
令不少新藥研發(fā)者矛盾的是,久未更新的醫(yī)保目錄正讓他們?cè)谶@個(gè)巨大的醫(yī)藥市場(chǎng)迷失方向。據(jù)了解,我國(guó)在1999年建立城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)制度,次年制定了第一版醫(yī)保目錄,并于2004年進(jìn)行了修訂。2009年12月,人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布了2009年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》,將《國(guó)家基本藥物目錄》中的治療性藥品全部納入藥品目錄甲類部分。
到目前已經(jīng)過(guò)了7個(gè)年頭,國(guó)家醫(yī)保目錄一直沒(méi)有更新,這把不少重金投入的創(chuàng)新藥擋在了門(mén)外。全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)丁列明去年在接受媒體采訪時(shí)直言,2009年以來(lái),新藥無(wú)論多好,都沒(méi)有機(jī)會(huì)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,這對(duì)民眾的受益、產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、創(chuàng)新的動(dòng)力都很不利。國(guó)產(chǎn)自主創(chuàng)新藥想要進(jìn)入各省份的醫(yī)保目錄并非易事,為此公司不得不安排專人盯著各省份的招標(biāo)計(jì)劃。
據(jù)業(yè)內(nèi)估算,一個(gè)創(chuàng)新藥品種如果順利進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,利用新藥保護(hù)和市場(chǎng)先機(jī),基本能夠拿下該領(lǐng)域50%的市場(chǎng)份額。對(duì)于不少創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō),無(wú)法進(jìn)入醫(yī)保目錄就意味著整個(gè)品種的長(zhǎng)期虧損。
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