無憂保醫(yī)療保險早報：在第一個環(huán)節(jié)注冊準入方面，丁錦希提到條件審批制的核心機制替代終點機制，即使用可預(yù)測的最終臨床療效作為替代終點，一旦證明安全有效，藥品在完成臨床Ⅱ后即可上市。例如，以肺癌新藥奧希替尼為例，只要客觀應(yīng)答率達到一定目標，即可認為安全有效，療效足夠了，臨床Ⅲ就可以不用進行了，提前上市，滿足很多患者的迫切需求。

對于創(chuàng)新藥物進醫(yī)療保險，丁錦希認為，今年人社部通過談判將36種藥品納入醫(yī)療保險目錄，這是一種很好的機制，在突破性創(chuàng)新藥物盡快入醫(yī)療保險這一環(huán)節(jié)，未來期待這一機制繼續(xù)發(fā)揮作用。

藥物進入醫(yī)療保險目錄后如何進行動態(tài)管理，是醫(yī)療保險部門十分關(guān)心的話題。因為一些藥品在上市前臨床數(shù)據(jù)不多，一旦進入醫(yī)療保險，如果療效不好，或者風險較大，也需要妥善應(yīng)對。這一問題處理不好，突破性創(chuàng)新藥物進入醫(yī)療保險就存在障礙。為此，丁錦希介紹了國外的經(jīng)驗。他著重介紹了將藥品療效與醫(yī)療保險掛鉤的替代終點正向掛鉤。這一做法形象地來說，就是藥品企業(yè)和醫(yī)療保險商定一個評估療效的核心指標，設(shè)置評估閾值。這一指標達到多少即為有效，達不到即為無效，以此進行療效評價。如果藥品有效，醫(yī)療保險繼續(xù)支付；如果無效，藥企則退錢，甚至被移出目錄。例如，以英國千年制藥公司和強生旗下公司研發(fā)的治療多發(fā)性骨髓瘤的硼替佐米為例，在進入醫(yī)療保險前，藥品企業(yè)和醫(yī)療保險簽訂協(xié)議，確定一個核心指標，醫(yī)療保險患者服用該藥后這一指標必須降到某一數(shù)值之下，才證明此藥有效。丁錦希認為，這樣一種機制可以保證醫(yī)療保險不吃虧。

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