1月11日：中醫(yī)自制藥劑有望重返市場了！記者在采訪湖北中醫(yī)藥大學(xué)副教授吳松時了解到，中醫(yī)藥立法草案規(guī)定，中藥制劑只需向省級監(jiān)管部門備案即可，取消了以往的審批制，這無疑大大解放了對中藥研發(fā)應(yīng)用的束縛。

醞釀30余年的中醫(yī)藥立法，終于迎來節(jié)點(diǎn)。2015年12月21日，《中醫(yī)藥法（草案）》首次提請全國人大常委會審議，目前正在進(jìn)行意見征集。

首部中醫(yī)藥立法，能否終結(jié)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“草莽時代”？中醫(yī)人才培養(yǎng)、傳統(tǒng)古方保護(hù)等制度如何建立？連日來，記者采訪多位業(yè)內(nèi)人士，他們均對立法后的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持樂觀態(tài)度，認(rèn)為產(chǎn)業(yè)政策、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)等以法律形式確定，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的前景光明。

現(xiàn)行法規(guī)讓中藥優(yōu)勢難顯

《中醫(yī)藥法（草案）》在國務(wù)院常務(wù)會議上通過，并于2015年12月21日提請全國人大常委會審議。這意味著，有著數(shù)千年歷史的中醫(yī)藥發(fā)展上升至國家層面，中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)合法地位將首次得到確認(rèn)。

就在不久前，中國科學(xué)家屠呦呦拿下諾獎。她在瑞典發(fā)表獲獎感言時說，“青蒿素是傳統(tǒng)中醫(yī)藥送給世界人民的禮物。青蒿素的發(fā)現(xiàn)是集體發(fā)掘中藥的成功范例，由此獲獎是中國科學(xué)事業(yè)、中醫(yī)中藥走向世界的一個榮譽(yù)。”她表示，中醫(yī)藥是一個豐富的寶藏，通過繼承發(fā)揚(yáng)，發(fā)掘提高，一定會有所發(fā)現(xiàn)，有所創(chuàng)新，從而造福人類。

中醫(yī)研究院中國醫(yī)史文獻(xiàn)研究所負(fù)責(zé)人梁峻曾表示，兩千多年前的《黃帝內(nèi)經(jīng)》就有預(yù)防傳染病的記載；從漢代起，醫(yī)書里都把傳染病重點(diǎn)關(guān)注，瘧疾、麻疹、水痘、霍亂、痢疾、肺結(jié)核等急性傳染病及其辨證治療辦法都有明確記載。

在迎戰(zhàn)“非典”、甲流時，中醫(yī)藥也曾發(fā)揮舉足輕重的作用。武漢市第一醫(yī)院中醫(yī)科主任薛莎認(rèn)為，中醫(yī)中藥在面對社會公共衛(wèi)生突發(fā)疫情上大有可為。

然而，我國中醫(yī)藥確實(shí)面臨著諸多發(fā)展困境。數(shù)據(jù)顯示，2001年,我國中草藥出口額為5.6億美元，僅占國際市場總額160億美元的3.6%。2015年，這個比例已降到2%，差距在不斷拉大。

武漢某三甲醫(yī)院中醫(yī)部一位不愿透露姓名的專家感嘆，現(xiàn)在中醫(yī)發(fā)展可謂在西醫(yī)的“夾縫”中求生，對整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極為不利。

這位專家告訴記者，從全國來看，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展極不均衡。“拿醫(yī)療資源豐富的武漢來說，成規(guī)模的中醫(yī)院只有湖北省中醫(yī)院、武漢市中醫(yī)醫(yī)院兩家。”這位專家說，很多中西醫(yī)結(jié)合為特色的醫(yī)院，中醫(yī)正在逐漸萎縮。一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)稱，全國在綜合醫(yī)院的中醫(yī)科門診量僅占總數(shù)的8%。

“一方面是綜合醫(yī)院對中醫(yī)重視程度不夠，另一方面名中醫(yī)退休后，中醫(yī)優(yōu)秀人才缺乏、斷檔。”這位專家說，“現(xiàn)在合適的、有資質(zhì)的中醫(yī)人才比較匱乏。”

近年來，中醫(yī)藥也因現(xiàn)代醫(yī)學(xué)挑戰(zhàn)而飽受“詬病”，爭論不斷。

“西醫(yī)講成分，某種成分治什么病；中藥講藥性，某種藥性糾正人體的某種偏性。這兩個體系不一樣。”從醫(yī)30年的老中醫(yī)田慶說，用“唯成分論”制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、新藥審批標(biāo)準(zhǔn)，是中醫(yī)藥管理體系不健全。“在現(xiàn)行的藥品管理法面前，有些中藥的特色和優(yōu)勢失去了光芒。一些經(jīng)典古方因?yàn)橥ú贿^國家相關(guān)部門的審批，正在消失。”

“師承”有望獲中醫(yī)醫(yī)師資格

面對此次全文公布并征求意見的《中醫(yī)藥法（草案）》，多位受訪者向記者持樂觀的期待態(tài)度。

湖北中醫(yī)藥大學(xué)副教授、醫(yī)學(xué)博士吳松表示，這一法律正式通過，對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如同一劑“強(qiáng)心針”。他認(rèn)為，從草案本身來來講，國家是在法律層面上，鼓勵循著先賢哲學(xué)和中華千年理論發(fā)揚(yáng)中華醫(yī)學(xué)，有助于在未來解決一系列困擾中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要問題。

中醫(yī)藥法草案根據(jù)實(shí)際，對以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員，開辟了通過實(shí)踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)生資格的途徑。

同時,考慮到中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問切，服務(wù)簡便，不像西醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配備相應(yīng)的儀器設(shè)備，草案還將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理變?yōu)閭浒腹芾怼?/p>

吳松在接受記者采訪時說，“草案在中醫(yī)醫(yī)生資格考核方面，降低了門檻。”吳松解釋說，中醫(yī)從業(yè)人員被劃分成了兩類，一類是依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定取得中醫(yī)醫(yī)師資格并進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊的中醫(yī)從業(yè)人員，另一類是以師承多年確有專長的人員。后者不必參加資格考試，經(jīng)實(shí)踐技能及效果考核后即可獲得中醫(yī)醫(yī)生資格。

吳松認(rèn)為，草案的規(guī)定是照顧到具有較為特殊教育背景的人，避免醫(yī)術(shù)確有專長的人員，因其他原因無法通過考試取得醫(yī)師資格。但目前的草案中并沒有明確考核方式，落地還需具體觀望。

另外，記者發(fā)現(xiàn)，草案規(guī)定，對于市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方需求，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

草案還規(guī)定，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制和使用中藥制劑，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑。對僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，只需向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號。

武漢中醫(yī)藥界業(yè)內(nèi)人士估計(jì)，醫(yī)院“自制藥”最早出現(xiàn)在上世紀(jì)的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)年代，由于當(dāng)時市場供給不足，醫(yī)院便自己加工藥品以彌補(bǔ)短缺。曾經(jīng)活躍在武漢大小醫(yī)院里的自制藥有上千種之多，其中多數(shù)是中藥制劑，但如今卻已“萎縮”不少，其中很大一部分原因和批號“卡脖”有關(guān)。

“自制藥的批文下不來，醫(yī)院沒辦法生產(chǎn)。”武漢市第一醫(yī)院藥劑科醫(yī)生胡松說，自制藥批文監(jiān)管比較嚴(yán)，藥監(jiān)部門要求醫(yī)院自制藥需按照新藥程序來審批，這對于醫(yī)院來說是很難做到的。加上很多自制藥價(jià)格“倒掛”，醫(yī)院只能停產(chǎn)。

此外，社會辦醫(yī)享公立醫(yī)院同等權(quán)利也引起業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。草案規(guī)定，政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)，“在政府舉辦的綜合醫(yī)院和有條件的?？漆t(yī)院以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)藥科室”。

草案提出，國家支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，平等對待民營和公立中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。社會力量舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、科研教學(xué)、醫(yī)務(wù)人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等的權(quán)利。

立法將使中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前景光明

采訪中記者發(fā)現(xiàn)，此次《中醫(yī)藥法（草案）》通過時候，如何令中醫(yī)藥揭開神秘面紗，對接現(xiàn)代醫(yī)學(xué)？

4日，記者輾轉(zhuǎn)采訪一位在加拿大從醫(yī)的中醫(yī)。他介紹，中醫(yī)在國外很“吃香”，尤其是針灸。近幾年來，日本、韓國、印度、泰國的中醫(yī)發(fā)展迅速，大有“四分天下”的趨勢，中國這個“發(fā)源地”面臨重重壓力。

“中醫(yī)藥不僅是人，藥也很重要。”他告訴記者，美國多數(shù)中藥材是從中國進(jìn)口，但美國的中醫(yī)師更傾向于花高價(jià)采購美國本土種植的中藥材。美國農(nóng)民瞄準(zhǔn)了中藥材種植這一商機(jī)，開始有計(jì)劃的種植。有人估計(jì)，美國國內(nèi)種植中藥材的市場潛力，大概每年2至3億美元。

記者發(fā)現(xiàn)，此次草案在降低門檻的同時，在嚴(yán)管上提出將超范圍執(zhí)業(yè)作為監(jiān)管重點(diǎn)。

草案中，對“中醫(yī)診所超出備案范圍的診療范圍開展醫(yī)療活動的，由所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，沒收非法所得，并處以一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)。”對“中醫(yī)醫(yī)師超出注冊的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動的，由縣級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動，并處以一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書。”

吳松表示，這個處罰力度超前。

此外，國家各部委推出支持中醫(yī)藥發(fā)展舉措?？萍疾砍雠_“重大新藥創(chuàng)新”和“重大傳染病防治”科技專項(xiàng)；國家發(fā)改委出臺現(xiàn)代中藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)；工信部出臺中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目；國家中醫(yī)藥管理局針對行業(yè)需求進(jìn)行科技立項(xiàng)。

“一系列產(chǎn)業(yè)政策、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)等將以法律形式得到確定，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的前景光明。”湖北省一家三甲醫(yī)院負(fù)責(zé)人表示，在破解中醫(yī)藥“最后一公里”落地問題中，需要地方政府出臺配套政策和方案，對中醫(yī)臨床合理的補(bǔ)償方式。同時，加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)、合理配置資源以及提升服務(wù)能力，并將支持發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防保健服務(wù)，將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，將符合條件的中醫(yī)診療項(xiàng)目、中藥飲片、中成藥和中藥制劑納入醫(yī)保。

合法地位首次確認(rèn)

有著數(shù)千年歷史的中醫(yī)藥發(fā)展上升至了國家層面，我國中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的合法地位也將首次得到確認(rèn)。

對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如同一劑“強(qiáng)心針”，有助于在未來解決一系列困擾中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要問題。

為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展解困

應(yīng)將中醫(yī)藥預(yù)防保健服務(wù)，納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，將符合條件的中醫(yī)診療項(xiàng)目、中藥飲片、中成藥和中藥制劑納入醫(yī)保。

破解中醫(yī)藥“最后一公里”落地問題