無憂保職場指南早報：臨床研究員主要負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)研究并對數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)管理、臨床實(shí)驗(yàn)報告和文件歸檔的流程進(jìn)行管理，一般要求具有醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，具有GCP證書，具有豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，具有較強(qiáng)的主觀能動性，良好的的團(tuán)隊(duì)精神和協(xié)作能力。想要在此領(lǐng)域找工作的小伙伴兒趕緊和小編一起來瞅瞅吧。

關(guān)鍵詞：臨床研究員，臨床研究員的崗位職責(zé)

臨床研究員的崗位職責(zé)：

1、按照確定的臨床研究方案實(shí)施監(jiān)查，保證受試者權(quán)益，確保試驗(yàn)?zāi)軌虬醇s定時間高質(zhì)量完成；

2、收集臨床用藥信息，按要求及時準(zhǔn)確報告臨床研究過程中發(fā)生的不良事件或嚴(yán)重不良事件；

3、及時收集整理crf數(shù)據(jù)，和研究者溝通質(zhì)疑數(shù)據(jù)，提高臨床研究質(zhì)量；

4、按照gcp要求管理臨床研究過程及研究用藥品和相關(guān)文件；

5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完善臨床研究總結(jié)報告。

臨床研究員的工作內(nèi)容：

選擇和準(zhǔn)備參加公司臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)基地；

管理臨床試驗(yàn)基地，確保所有的試驗(yàn)都是遵從GCP（臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）和公司SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）進(jìn)行，對調(diào)查員進(jìn)行GCP原則的培訓(xùn)；

確保隨機(jī)實(shí)驗(yàn)對象得出需要的結(jié)果，提交預(yù)算內(nèi)的合格的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)；

對數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)管理、臨床實(shí)驗(yàn)報告和文件歸檔的流程進(jìn)行管理；

收集和處理臨床試驗(yàn)過程中的不良藥品事件。

職業(yè)要求：

教育培訓(xùn)：醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷。GCP證書。

工作經(jīng)驗(yàn)：具有臨床醫(yī)學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專業(yè)知識，了解臨床試驗(yàn)流程。工作有主動性，有獨(dú)立科研能力，同時具有團(tuán)隊(duì)精神，較強(qiáng)的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識和技能。熟練掌握Office等常用辦公軟件操作。

職業(yè)發(fā)展路徑：

醫(yī)藥行業(yè)是按國際標(biāo)準(zhǔn)劃分的15類國際化產(chǎn)業(yè)之一，被稱為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”。在醫(yī)藥類人才中，臨床專業(yè)和藥科專業(yè)人才尤其走俏。臨床研究員一般要求熟悉臨床試驗(yàn)過程和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，如SOP、GCP；擅長臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)；具有臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師和接受過正規(guī)臨床試驗(yàn)的GCP培訓(xùn)并擁有合格證書的會獲得更多的發(fā)展機(jī)會。其可就職于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及各類醫(yī)藥企業(yè)。

行業(yè)前景

有數(shù)據(jù)顯示，目前，全球每年用于藥物臨床研究的費(fèi)用日趨增加，已達(dá)到約80億美元的規(guī)模。根據(jù)市場調(diào)查公司CMR的統(tǒng)計(jì)，2000年～2006年，從全球病人的貢獻(xiàn)程度來看，在全球開展的藥物臨床試驗(yàn)中，美國占41%，德國占7%，法國占4%，英國占4%，中國所占比例不到1%，印度則不足0.5%。由此可見，近年來，雖然藥物臨床試驗(yàn)產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出從歐、美發(fā)達(dá)國家向亞洲等發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移的趨勢，但實(shí)際上后者所占份額還很小，發(fā)展空間巨大。

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